PCI术后房颤患者的抗栓治疗,双联还是三联?|ESC2019

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飞行健康2019-09-05 15: 43: 58

对于接受PCI的心房颤动患者,现行指南建议术后口服抗凝剂、阿司匹林和p2y12受体抑制剂进行三重抗凝治疗。然而,三重抗血栓治疗将增加出血的风险。有别的选择吗?

在201ESC年会上公布的委托-房颤PCI试验结果显示,经PCI治疗的房颤患者,与维生素K拮抗剂加双抗血小板的三重抗凝方案相比,adosaban+p2y12受体抑制剂治疗方案在出血方面不低于三组方案,且缺血事件无显着性差异。研究结果也发表在期刊0x9A8B上。

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研究设计

Entrust-AF PCI试验是一项3B多中心、开放、非劣效、随机的临床试验,在18个国家的186个中心完成,涉及1506名18岁以上因稳定的冠心病或急性冠脉综合征成功接受PCI治疗的患者;并对edosaban的60mg+p2y12受体抑制剂进行了评价。维生素k拮抗剂+p2y12受体抑制剂+阿司匹林100mg/d三联方案的安全性为12个月。

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图1研究方案设计

在PCI后4小时至5天,患者被随机分配到双重或三重治疗方案。从PCI到随机化的中位时间为45.1小时(IQR 22.2-76.2)。阿司匹林的疗程为12个月。如果存在以下条件,则Etoshaban的剂量减少至30mg:肌酸酐清除率15-50mL/min,体重≤60kg和/或使用预先指定的有效P-糖蛋白抑制剂。 P2Y12抑制剂的选择由医生确定,通常是氯吡格雷。

研究结果

患者的中位年龄为70岁,女性为26%。超过一半的患者有ACS的PCI指征。 13%的患者有中风史。基线中位数CHA2DS2-VASc评分为4分,中位HAS-BLED评分为3分。在治疗范围内(INR 2.0~3.0),三重抗血栓形成组中INR的平均时间为63.1%。

主要安全性终点是12个月内出现大出血或临床相关的非大出血(CRNM),Edoshaban组为17%(年度事件发生率为20.7%),三联疗法组为20%(年度事件发生率为25.6%) ,HR为0.83(95%CI,0.65-1.05;非劣效性P=.001;边缘HR=1.2;优势P=.1154)。出血终点的差异主要是由于临床相关的非大出血事件。

图2主要安全终点

主要疗效终点是12个月内心血管死亡,中风,全身性栓塞,心肌梗死或确定性支架内血栓形成。 Edoshaban和三联疗法组的结果相似(HR=1.06; 95%CI,0.71-1.69)。

图3主要疗效终点

值得注意的是,NOAC术前PCI后房颤的前4例患者表明早期停用阿司匹林的患者心肌梗塞或支架内血栓形成的风险增加。

以上结果在不同的亚组中是一致的。与基于维生素K拮抗剂的三联方案相比,基于Edoshaban的双重方案在主要安全性和疗效终点方面表现相似。

医脉通-ESC2019主题

文献索引:Pascal Vranckx,Marco Valgimigli,Lars Eckardt等。在房颤患者(ENTRUST-AF PCI)成功进行冠状动脉支架置入术后,依托莫班为基础的维生素K拮抗剂为基础的抗血栓治疗方案,这是一项随机,开放标签的3b期临床试验。柳叶刀。 2019年9月3日。

对于接受PCI的房颤患者,目前的指南建议术后口服抗凝剂+阿司匹林+ P2Y12受体抑制剂三联抗血栓治疗。然而,三联抗血栓治疗会增加出血风险。还有其他选择吗?

在2019年esc年会上公布的entrust-af pci试验结果显示,在接受pci的心房颤动患者中,edoshaban+p2y12与维生素k拮抗剂+双抗血小板三抗栓方案进行了比较。在出血方面,躯体抑制物方案并不比三重方案差,而且在缺血事件方面也没有显着差异。研究结果发表在《柳叶刀》杂志上。

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研究设计

ECUST-AF PCI试验是一项3B多中心、开放、非劣效、随机的临床试验,在18个国家的186个中心完成,其中1506名年龄≥18岁,冠心病稳定,或成功接受PCI治疗的急性冠脉综合征患者;月时12次安全性评价以维生素k拮抗剂+p2y12受体抑制剂+100mg/d阿司匹林+60mg+p2y12受体抑制剂双方案治疗。

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图1研究计划设计

患者在PCI术后4小时至5天随机分为两组或三组。从PCI到随机化的平均时间为45.1小时(IQR 22.2-76.2)。阿司匹林的疗程是12个月。如果出现以下情况,依托沙班的剂量减少到30毫克:肌酐清除率15-50毫升/分钟,体重≤60公斤和/或使用预先指定的有效P-糖蛋白抑制剂。p2y12抑制剂的选择由医生决定,通常是氯吡格雷。

研究结果

患者的中位年龄为70岁,女性为26%。超过一半的患者有ACS的PCI指征。 13%的患者有中风史。基线中位数CHA2DS2-VASc评分为4分,中位HAS-BLED评分为3分。在治疗范围内(INR 2.0~3.0),三重抗血栓形成组中INR的平均时间为63.1%。

主要安全性终点是12个月内出现大出血或临床相关的非大出血(CRNM),Edoshaban组为17%(年度事件发生率为20.7%),三联疗法组为20%(年度事件发生率为25.6%) ,HR为0.83(95%CI,0.65-1.05;非劣效性P=.001;边缘HR=1.2;优势P=.1154)。出血终点的差异主要是由于临床相关的非大出血事件。

图2主要安全终点

主要疗效终点是12个月内心血管死亡,中风,全身性栓塞,心肌梗死或确定性支架内血栓形成。 Edoshaban和三联疗法组的结果相似(HR=1.06; 95%CI,0.71-1.69)。

图3主要疗效终点

值得注意的是,NOAC术前PCI后房颤的前4例患者表明早期停用阿司匹林的患者心肌梗塞或支架内血栓形成的风险增加。

以上结果在不同的亚组中是一致的。与基于维生素K拮抗剂的三联方案相比,基于Edoshaban的双重方案在主要安全性和疗效终点方面表现相似。

医脉通-ESC2019主题

文献索引:Pascal Vranckx,Marco Valgimigli,Lars Eckardt等。房颤患者(ENTRUST-AF PCI)成功冠状动脉支架置入后依托莫班为基础的维生素K拮抗剂为基础的抗血栓治疗方案:为随机,开放标签阶段